Hopp til innholdet

Viktig informasjon om Zonat®

Dosering1,2

Zonat 12, 5 mg

For Zonat 12,5 mg er anbefalt dose 1 til 2 tabletter daglig (12,5 mg til 25 mg) som tas 30 minutter før leggetid.

Ved tilfeller av døsighet i løpet av dagen, bør dosen tas tidligere på kvelden for å være sikker på at det har gått minst 8 timer før oppvåkning.

Zonat 25 mg

For Zonat 25 mg er anbefalt dose 1 tablett daglig (25 mg) som tas 30 minutter før leggetid.

Ved tilfeller av døsighet i løpet av dagen, bør dosen reduseres fra 25 mg til 12,5 mg, eller dosen bør tas tidligere på kvelden for å være sikker på at det har gått minst 8 timer før oppvåkning.

Bivirkninger

Hyppigste bivirkninger

  • Døsighet
  • Munntørrhet
  • Obstipasjon
  • Tåkesyn
  • Urinretensjon
  • Økt bronkial sekresjon
  • Svimmelhet

Les avsnitt 4.8 i SmPC for mer detaljerte bivirkninger med frekvens.

Kontraindikasjoner

  • Overfølsomhet overfor doksylamin eller andre antihistaminer
  • Astma
  • Kronisk bronkitt
  • Glaukom
  • Alvorlig nedsatt nyre- og leverfunksjon
  • Samtidig bruk av MAO-hemmere eller sterke CYP450-enzymhemmere
  • Amming

Les avsnitt 4.3 i SmPC for detaljerte kontraindikasjoner.

Forsiktighetsregler

Bør utvises for følge pasientgrupper

  • Hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyre- og leverfunksjon
  • Hos pasienter over 65 år, pga. økt risiko for bivirkninger, her bør effekten av behandlingen evalueres regelmessig
  • Hos pasienter med epilepsi, fordi antihistaminer noen ganger kan føre til hypereksitabilitet og kan senke krampeterskelen
  • Hos pasienter med hjertesvikt, særlig ved arteriell hypertensjon, siden antihistaminer kan øke blodtrykket

Forsiktighetsregler og interaksjoner

  • Amming
  • Alkoholinntak bør unngås under behandling med doksylamin. Antihistaminer forårsaker additiv effekt med både alkohol og andre CNS- dempende midler (f.eks. hypnotika, sedativa, angstdempende legemidler, opioider og smertestillende)
  • Samtidig administrering av sterke cytokrom P450-hemmere (f.eks SSRIer) bør unngås pga. økt risiko for bivirkninger
  • Antihypertensive legemidler med effekt på CNS kan forsterke den sedative effekten av antihistaminer
  • Den antikolinerge effekten kan forsterkes ved samtidig administrering av doksylamin med andre antikolinerge legemidler, MAO-hemmere og neuroleptika
  • Bruk av Zonat® under graviditet bør fortrinnsvis unngås
Se full SmPC tekst her